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市市场监管局开发区分局三项举措助力金华健康生物产业园建设

发布日期:2018-04-05 16:45

  位于金西区块的金华健康生物产业园作为开发区建设发展的主战场,是承接大产业、大项目的桥头堡。一年来,市市场监管局开发区分局认真贯彻落实市、开发区“三条廊道”建设工作部署,在市市场监管局药品生产监管处、医疗器械监管处、药品流通监管处等相关业务处室大力支持下,以推进产业园区建设和集聚发展为重要抓手,以内生增长和创新驱动为动力,全力推进金华健康生物产业园区建设,做好做大开发区大健康文章。

  一是提前介入,帮扶企业做大做强。在厂房设计、图纸审核、技术咨询、政策沟通等方面提供服务支持。帮扶浙江金华康恩贝生物制药有限公司先后投入1.5亿元引进德国等先进制造设备,改造药品生产线3条,在金西健康生物医药产业园新建生产线6条,企业药品制造实力获得国际认可。2017年6月30日,浙江金华康恩贝生物制药有限公司与国际制药巨头德国拜耳公司签署合作协议,该企业产品氯雷他定口腔崩解片加入拜耳公司明星产品抗过敏药物“开瑞坦”系列,这是我市实施金义科创廊道战略以来,健康生物医药产业园区制药企业首次与国际制药巨头合作。帮助浙江亚峰药厂有限公司与省食药局沟通协调,解决该企业在健康生物医药产业园区新建生产线项目药用辅料蔗糖政策性难题,可每年降低成本200万元。浙江金华康恩贝生物制药有限公司的阿莫西林胶囊已完成全部研究工作,即将提出一致性评价申请,走在了全省前列。目前,园区内康恩贝国际制药基地项目推进顺利,华鑫涂层科技项目已试生产,迪耳化工预计12月份试运行。

  二是强化培训,提升企业规范水平。通过专员服务、专家组团服务等方式,为企业提供个性定制服务。累计为企业免费组织GMP专题培训2期,邀请国内知名专家授课,培训近800人次,广受企业好评。共为企业组织认证辅导、新办企业辅导、技改咨询等36家次,帮助通过国家药品认证检查3家次,帮助企业通过美国FDA、德国官方、WHO检查以及拜耳等跨国药企的现场审计,力促企业药品生产质量管理水平与国际接轨。

  三是精准对接,打造医药总部经济。将药品批发企业、零售连锁总部GSP认证的帮扶指导工作纳入工作重点,创新服务发展机制,坚持将监管、执法、教育、帮扶紧密结合在一起,积极为企业提供超前服务和优质服务,如:浙江大丛林医药有限公司2016年11月获批筹建浙江大丛林药房有限公司,到目前为止已成立9家药房连锁,员工400余人(包括连锁药店),被评为金华市现代服务业综合试点现代物流项目,2016年纳税超千万,2017年9月被认定为2017年度市区重点培育总部企业。截止目前,该局已指导9家新开办零售药店通过了GSP认证现场核查,57家零售药店变更领取了新的《药品经营许可证》。

  下步,该局将充分发挥金华健康生物产业园产业集群的聚集效应,以园区产业集群为载体整合医药资源,加大政策引导和技术帮扶力度,打造一流的“生命健康研发—生产制造—医疗服务基地”,形成一批本土著名医药、健康装备及健康服务品牌,力争成为浙中地区最具影响力的健康生物制造基地、华东地区知名的健康生物产业园区和长三角地区重要的健康生物制造业示范集聚区。